খবর

Illumaxbio 11 ই নভেম্বর সিচুয়ান মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের CMDE (সেন্টার ফর মেডিক্যাল ডিভাইস ইভালুয়েশন) থেকে একটি নোটিশ পেয়েছে, এতে সম্মত হয়েছে যে Illumaxbio-এর স্বয়ংক্রিয় মাল্টিপ্লেক্স ইমিউনোসাই সিস্টেম ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিকস (IVD) এর জন্য বিশেষ পর্যালোচনা পদ্ধতি অনুসারে পর্যালোচনা করা যেতে পারে।জানা গেছে যে Illumaxbio হল সিচুয়ান প্রদেশের প্রথম IVD কোম্পানি যেটি 2021 সালে মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য বিশেষ পর্যালোচনা পদ্ধতিতে প্রবেশ করেছে৷ বিশ্বব্যাপী প্রথম একক স্বয়ংক্রিয় মাল্টিপ্লেক্স ইমিউনোসাই সিস্টেম যা Illumaxbio দ্বারা চালু করা হয়েছে, ক্লিনিক্যাল প্রয়োজনের জন্য উদ্ভাবনী নকশা সহ, প্রযুক্তিগত মাধ্যমে ভেঙ্গে অনেক মূল উপাদান অবরোধ, এবং পুরো চেইন স্বাধীন এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য।

2021 সালে মাত্র 5.2% অনুমোদনের হার সহ জাতীয় উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইসের তালিকায় অন্তর্ভুক্তি অত্যন্ত দাবিদার। প্রয়োজনীয়তা নিম্নরূপ:
· পেটেন্ট করা - আবেদনকারীর পেটেন্ট অধিকার বা আইন অনুযায়ী চীনে পণ্যের মূল প্রযুক্তি ব্যবহার করার অধিকার রয়েছে
· উদ্ভাবন - পণ্যটির প্রধান কার্য নীতি হল আবেদনকারীর দ্বারা দেশীয়ভাবে উদ্যোগ নেওয়া হয় এবং প্রযুক্তিটি আন্তর্জাতিক নেতৃস্থানীয় স্তরের অন্তর্গত, যার সুস্পষ্ট ক্লিনিকাল মান রয়েছে।
· পণ্য - পণ্যটি মূলত চূড়ান্ত করা হয়েছে।গবেষণা প্রক্রিয়া সত্যিই নিয়ন্ত্রিত, এবং গবেষণা তথ্য সম্পূর্ণরূপে ট্রেসযোগ্য.

বিশেষ অনুমোদন পদ্ধতি হল চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য দ্রুত পথ;ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এই ভিত্তিতে পর্যালোচনা এবং অনুমোদনকে অগ্রাধিকার দেবে যে মানগুলি কমানো হয় না এবং পদ্ধতিগুলি হ্রাস করা হয় না।ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) এর পরিসংখ্যান অনুসারে, যে পণ্যটি বিশেষ অনুমোদন পদ্ধতিতে প্রবেশ করে সে অন্যান্য অনুরূপ পণ্যগুলির তুলনায় 83 দিন আগে NMPA-এর নিবন্ধন শংসাপত্র পায়, যা উল্লেখযোগ্যভাবে শংসাপত্র চক্রকে ছোট করে এবং প্রতিযোগিতা বাড়ায়।যত তাড়াতাড়ি রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট পাবেন, মার্কেট শেয়ার ক্যাপচার করার তত ভাল সুযোগ।